AnGes ha firmato un accordo per l’approvazione normativa, la commercializzazione e la fornitura di Zokinvy (lonafarnib) di Eiger Biopharmaceuticals per il trattamento della sindrome progeria di Hutchinson-Gilford (HGPS o progeria) e delle laminopatie progeroidi (PL) carenti di elaborazione in Giappone.
Un agente modificante la malattia, Zokinvy ostacola l’accumulo di proteine farnesilate difettose che formano stretti legami con l’involucro nucleare.
Questi collegamenti causano instabilità cellulare e invecchiamento precoce nei bambini e nei giovani adulti con progeria e PL con deficit di elaborazione.
Eiger ha ottenuto i diritti globali esclusivi su lonafarnib da Merck (MSD).
Secondo l’ultimo accordo, AnGes lavorerà per ottenere e mantenere l’approvazione normativa per Zokinvy dalle autorità giapponesi.
L’azienda agirà anche come partner esclusivo per la fornitura e la commercializzazione della terapia.
Inoltre, AnGes effettuerà pagamenti anticipati e milestone fino a $ 1,5 milioni a Eiger, che riceverà anche entrate dalle vendite dei prodotti.
Il presidente e CEO di AnGes, Ei Yamada, ha dichiarato: “Ci impegniamo a ottenere l’approvazione normativa in modo rapido per fornire Zokinvy ai pazienti HGPS e PL in Giappone.
“In parallelo con il processo di approvazione normativa, faremo avanzare costantemente i nostri preparativi per avviare il test diagnostico per l’HGPS come parte dello sviluppo del test di diagnosi delle malattie genetiche dei neonati presso gli AnGes Clinical Research Laboratories (ACRL) istituiti lo scorso anno”.
Nel novembre 2020, Zokinvy ha ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti per ridurre il rischio di mortalità con HGPS e per il trattamento del PL carente di elaborazione.
Zokinvy ha offerto un beneficio di sopravvivenza statisticamente significativo nei bambini e nei giovani adulti con progeria.
Ha anche dimostrato di ridurre l’incidenza della morte del 60% e di aumentare la durata media della sopravvivenza di un minimo di 2,5 anni nei pazienti con progeria.
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